CPRS: Kozmetiklerin AB'ye Girişi İçin Pasaport
Kozmetiklerin AB pazarına girmeden önce bir sertifika alması gerekir.Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR).
AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009'un (bundan böyle "Kozmetik Yönetmeliği" olarak anılacaktır) 2013 yılında tam olarak yürürlüğe girmesinden bu yana, tüm kozmetik ürünleri bir güvenlik değerlendirmesinden geçmeli ve bir güvenlik raporu sunmalıdır.CPSR AB pazarına girmeden önce.
CPSR nedir?
CPSR anlamına gelirKozmetik Ürün Güvenlik RaporuAB'de satılan her kozmetik ürünün Kozmetik Yönetmeliği'nin gereklerine uyması zorunludur; bu gereklerden biri de CPSR'nin sunulmasıdır.
ACPSR Bağımsız bir kozmetik güvenlik değerlendirmesidir. Kozmetikler, AB pazarına girmeden önce, normal ve makul ölçüde öngörülebilir kullanım koşulları altında güvenli olduklarından ve Kozmetik Yönetmeliği'ne uygun olduklarından emin olmak için değerlendirilmelidir. Tam bir CPSR iki ana bölümden oluşur:
Bölüm 1: Kozmetik Ürün Güvenlik Bilgileri
Güvenlik değerlendirmesi için gerekli verileri sağlar ve aşağıdaki 10 bölümden oluşur:
1. Kozmetik ürünün niceliksel ve niteliksel bileşimi
2. Fiziksel/kimyasal özellikler ve kararlılık
3. Mikrobiyolojik kalite
4. Kirlilikler, izler ve ambalaj malzemeleri hakkında bilgi
5. Normal ve makul ölçüde öngörülebilir kullanım
6. Kozmetik ürüne maruz kalma
7. Maddelere maruz kalma
8. Maddelerin toksikolojik profili
9. İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etki
10. Kozmetik ürün hakkında bilgi
Bölüm 2: Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi
Güvenlik değerlendiricisinin, ürünün güvenliğine ilişkin görüşü, aşağıdakileri içerir:4 bölümler:
1. Değerlendirme sonucu
2. Etiketleme uyarıları ve kullanım talimatları
3. Muhakeme
4. Değerlendiricinin nitelikleri ve onayı
CPSR için Gerekli Malzemeler
Sıkı veri gereksinimleri ve karmaşık test öğeleri nedeniyle, bir CPSR derlemek için aşağıdaki doğru ve eksiksiz materyallerin sunulması gerekir:
benÜrün adı ve açıklamasını (örneğin fiziksel durum, renk, amaçlanan kullanım) içeren başvuru formu
benHer bir bileşenin CAS numaraları, yüzdeleri ve amaçlanan işlevi de dahil olmak üzere bileşen listesi
benTüm içerikler için Güvenlik Bilgi Formları (SDS)
benAnaliz Sertifikaları (CoA) veya şartname sayfası
ben26 alerjen koku test raporları ve IFRA (Uluslararası Koku Birliği) sertifikaları
benBitmiş ürün için mikrobiyolojik kalite test raporu
benKoruyucu etkililik (zorluk) test raporu
benBitmiş ürün için stabilite test raporu
benAmbalaj uyumluluk test raporu, iç ambalaj malzemesi detayları ve ambalaj için ağır metal test raporu
benKurşun, arsenik, cıva, antimon, kadmiyum ve nikel dahil olmak üzere bitmiş ürün (formülasyon) için ağır metal test raporu
benBitmiş ürün (formülasyon) için riskli madde testi
benÜrün fotoğrafları ve son etiket görseli
benİyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikası veya denetim raporu
benNanomalzemelerin bulunmadığına dair beyan (varsa)
Yukarıdaki tüm materyaller geçerli verilerle birlikte mevcutsa, yetkili bir denetim şirketine (örneğin) sunulabilir.SGS veyaIntertek) kozmetik güvenlik değerlendirmesini yürütmek ve nihai raporu yayınlamakCPSRİlgili veriler mevcut değilse veya eksikse, destekleyici veri sağlamak için gerekli testler yapılmalıdır.
CPSR'yi Tamamlamak İçin Gerekli Zorunlu Testler
İki önemli testin tamamlanması gerekir:
1、Kararlılık veya Hızlandırılmış Yaşlanma Testi
Ürünün ve ambalajının belirtilen raf ömründen sonra da kalitesini koruduğunu gösterir. Bu test, çeşitli depolama koşullarını, taşıma senaryolarını ve kullanımları simüle eder. AB Kozmetik Yönetmeliği uyarınca, bu genellikle şunları gerektirir:üç ay tamamlamak için.
2、Koruyucu Zorluk Testi
Koruyucular, kozmetiklerde mikrobiyal büyümeyi engellemek için kullanılır. Zorluk testi, koruyucunun ürün etkinliğini ve stabilitesini koruma yeteneğini doğrular. AB Kozmetik Yönetmeliği kapsamında zorunlu bir gerekliliktir ve genelliklebir ay tamamlamak için.
